|
TENTANG KETENTUAN DAN PERSYARATAN SURAT KETERANGAN RESEARCH USE ONLY (RUO)
Sehubungan dengan penyelenggaraan pelayanan Surat Keterangan Research Use Only (RUO), maka dengan ini kami sampaikan ketentuan dan persyaratan sebagai berikut:
Produk untuk penelitian (Research Use Only/RUO) adalah alat kesehatan dan alat kesehatan diagnostik in vitro yang sedang dalam tahap pengembangan penelitian dan belum disetujui digunakan untuk tujuan klinis atau yang dinyatakan sebagai produk RUO oleh instansi yang berwenang di negara asal Pabrikan.
|